四川省發展和改革委員會 四川省財政廳關于我省藥品、醫療器械產品注冊收費標準的通知

四川省發展和改革委員會 四川省財政廳

關于我省藥品、醫療器械產品注冊收費標準的通知

川發改價格〔2024〕585號

　　

省藥品監督管理局，各市（州）發展改革委、財政局：

　　為加強藥品、醫療器械產品注冊收費管理，規范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，根據《國家發展改革委 財政部關于印發藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法的通知》（發改價格〔2015〕1006號）《財政部 國家發展改革委關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》（財稅〔2015〕2號）等有關規定，現將我省藥品、醫療器械產品注冊收費標準及有關事項通知如下：

　　一、藥品、醫療器械產品注冊費收費標準

　　（一）藥品再注冊費12000元/個·次。

　?。ǘ┽t療器械產品注冊費：首次注冊費39000元/個·次；變更注冊費16000元/個·次；延續注冊費16000元/個·次，其中小微企業申請第二類創新醫療器械產品首次注冊，免收首次注冊費。

　　二、藥品、醫療器械產品注冊費屬于行政事業性收費，收入全額繳入省級國庫，納入財政預算管理，收費單位應使用省級財政部門統一監（印）制的財政票據。

　　三、收費單位不得擅自設立收費項目、擴大收費范圍、提高收費標準。嚴格執行收費公示制度，通過門戶網站或在收費場所醒目位置對收費項目、收費依據、收費標準、收費主體、收費范圍等內容進行公示，自覺接受發展改革、財政、審計、市場監管部門和社會監督。

　　四、本通知自2024年12月1日起執行，執行期五年。期間，國家和省有新規定，從其規定。

　　四川省發展和改革委員會      四川省財政廳

　　2024年11月26日